Zmiany zasad bezpieczeństwa produktów w Wielkiej Brytanii
Zmiany zasad bezpieczeństwa produktów w Wielkiej Brytanii
Departament Biznesu i Handlu (DBT) ogłosił plany zmiany zasad bezpieczeństwa produktów w Wielkiej Brytanii. Wyjaśnia, które sektory skorzystają na rozszerzeniu znaku CE i ogłasza reorganizację bezpieczeństwa produktów.
(Opublikowany przez: William Barns-Graham)
Po wiadomości, że producenci mogą nadal używać znaku CE bezterminowo dla kilku produktów wprowadzonych na rynek brytyjski, Departament Biznesu i Handlu (DBT) 2 sierpnia ogłosił plany zmiany zasad bezpieczeństwa produktów. Wyjaśniono również, które sektory skorzystają z rozszerzenia znaku CE, z wyrobami medycznymi i usługami budowlanymi wśród tych, które nie zostały objęte wczorajszym ogłoszeniem. Firmy w tych sektorach będą musiały nadal przygotowywać się do korzystania z własnego brytyjskiego znaku jakości.
Zmiany w zakresie bezpieczeństwa produktów
Ogłoszenie koncentruje się na brytyjskich przepisach dotyczących bezpieczeństwa produktów, które według rządu mają ponad 30 lat i zostaną „poddane przeglądowi w celu dostosowania ich do nowych technologii i nowych nawyków zakupowych”.
DBT stwierdziło, że reorganizacja przepisów jest „korzyścią z Brexitu”, pomagając „obniżyć koszty biznesowe i zmniejszyć niepotrzebną biurokrację”. W ramach odświeżenia DBT planuje wprowadzić e-etykietowanie produktów.
„Jestem zdeterminowany, aby wykorzystać nasze swobody po Brexicie do zidentyfikowania przestarzałych przepisów UE nakładających niepotrzebne obciążenia na biznes i zreformować je z korzyścią zarówno dla firm, jak i konsumentów” – powiedział minister handlu i biznesu Kemi Badenoch.
„Zmiany te zapewnią lepszą ochronę konsumentów przy jednoczesnym utrzymaniu naszych wiodących na świecie standardów bezpieczeństwa, a także obniżą koszty dla przedsiębiorstw, aby zapewnić im swobodę potrzebną do wprowadzania innowacji i rozwoju, pomagając tworzyć miejsca pracy i rozwijać gospodarkę„.
DBT rozpoczyna publiczne konsultacje w sprawie planów, które potrwają do 24 października 2023 r.
Wyjaśnienie dotyczące znaku CE
Departament ogłosił, że bezterminowo przedłuża stosowanie znaku CE w Wielkiej Brytanii, ratując producentów przed „krawędzią klifu” pod koniec przyszłego roku, kiedy musieliby zacząć używać brytyjskiego odpowiednika po Brexicie, znaku UKCA, do handlu w Wielkiej Brytanii.
FT donosi jednak, że ogłoszenie to wywołało pewną „niepewność”, ponieważ dwa sektory – urządzenia medyczne ** i usługi budowlane* – nie zostały objęte rozszerzeniem.
DBT wyjaśnia, że rozszerzenie będzie miało zastosowanie tylko do sektorów, na które ma wpływ 18 nadzorowanych przez nią przepisów.
Terminy
Stowarzyszenie Produktów Budowlanych (CPA) wydało wczoraj zawiadomienie, aby ostrzec swoich członków, że rozszerzenie nie ma wpływu na sektor i że znak CE będzie nadal uznawany w Wielkiej Brytanii dla produktów objętych rozszerzeniem do 30 czerwca 2025 r., kiedy to znak UKCA stanie się obowiązkowym wymogiem.
Rząd opublikował aktualizację dotyczącą nadchodzących terminów związanych ze stosowaniem znaku CE dla wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) tutaj.
Brytyjskie Stowarzyszenie Handlowców Opieki Zdrowotnej (BHTA) wezwało rząd do „pilnego wyjaśnienia” perspektyw dla sektora, podczas gdy CPA powiedział FT, że obawia się, „że decydenci nie w pełni rozumieją lub doceniają powagę tego stanowiska politycznego”.
Niewykorzystana szansa
Eurosceptyczni posłowie stwierdzili, że decyzja o rozszerzeniu stosowania znaku CE w Wielkiej Brytanii skutecznie utrzymuje kraj w zgodzie ze standardami UE.
Sir Iain Duncan Smith powiedział Telegraph, że oznacza to, że Wielka Brytania traci szansę na odejście od bloku i ustanowienie własnego podejścia regulacyjnego.
„Jestem bardzo rozczarowany, że jeszcze tego nie zrobiliśmy, a teraz musimy przejść przez ten nagły zwrot” – powiedział.
„Zrobiłoby to ogromną różnicę, gdybyśmy rozpoczęli nasz proces deregulacji, zamiast tego, co się stało, w panice wybraliśmy łatwiejszą opcję, jaką jest zezwolenie na utrzymanie znaku CE”.
………………………………………………………..
USŁUGI BUDOWLANE
*Stowarzyszenie Producentów Wyrobów Budowlanych (CPA) ostrzega, po wyjaśnieniu ze strony Departamentu ds. Wyrównywania Poziomu, Mieszkalnictwa i Społeczności (DLUHC), że dzisiejsze ogłoszenie rządu Wielkiej Brytanii o bezterminowym przedłużeniu stosowania oznakowania CE dla brytyjskich przedsiębiorstw nie dotyczy sektora wyrobów budowlanych. Sytuacja dla naszego sektora pozostaje raczej taka sama; to znaczy, że uznawanie znaku CE dla produktów budowlanych w Wielkiej Brytanii będzie kontynuowane do 30 czerwca 2025 r., kiedy to wdrożenie brytyjskiego systemu oznakowania CA ma stać się obowiązkowe.
„Obawiamy się, że decydenci polityczni nie w pełni rozumieją lub nie doceniają powagi tego stanowiska politycznego nie tylko dla naszego sektora i branży budowlanej, ale także dla wszelkich ambicji rządu związanych z brytyjskim mieszkalnictwem, szkołami, szpitalami, infrastrukturą i szerszym środowiskiem budowlanym”.
„CPA od dawna twierdzi, że każdy dzień, w którym producenci muszą czekać na wyjaśnienia ze strony rządu, powoduje większe szkody. Ta niepewność zaostrzyła kwestie dostępności produktów, doprowadziła do wycofania produktów z rynku brytyjskiego przez brytyjskich i zagranicznych producentów, zmniejszyła inwestycje i badania i rozwój, a tym samym negatywnie wpłynęła na miejsca pracy i zdolność sektora produktów do codziennego wspierania brytyjskiego przemysłu budowlanego”.
„Mamy nadzieję, że dzisiejsze ogłoszenie odzwierciedla nowe uznanie decydentów politycznych dla kosztów i obciążeń spowodowanych przez program CA Mark. Będziemy wdzięczni za dalsze dyskusje z rządem, aby zapewnić, że brytyjski sektor produktów budowlanych wkrótce zobaczy podobną jasność”.
…………………………………………………………………
URZĄDZENIA MEDYCZNE
Rozszerzone uznawanie oznakowania CE ogłoszone dziś rano nie ma zastosowania do urządzeń medycznych ani IVD.
Rząd wprowadził już przepisy zmieniające The Medical Device Regulations 2002 (SI 2002 No 618, z późniejszymi zmianami) (UK MDR) w celu rozszerzenia akceptacji wyrobów medycznych z oznakowaniem CE na rynku Wielkiej Brytanii. Mówiąc dokładniej, przepisy umożliwiają obecnie wprowadzanie wyrobów medycznych z oznaczeniem CE na rynek Wielkiej Brytanii w następujących terminach:
-ogólne wyroby medyczne zgodne z dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych (EU MDD) lub dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych aktywnego osadzania (EU AIMDD) z ważną deklaracją i oznakowaniem CE mogą być wprowadzane na rynek Wielkiej Brytanii do dnia wygaśnięcia certyfikatu lub do dnia 30 czerwca 2028 r., w zależności od tego, który z tych terminów nastąpi wcześniej
-wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (IVD) zgodne z dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (EU IVDD) mogą być wprowadzane do obrotu w Wielkiej Brytanii do dnia wygaśnięcia certyfikatu lub do dnia 30 czerwca 2030 r., w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi wcześniej, oraz
-ogólne wyroby medyczne, w tym wyroby wykonane na zamówienie, zgodne z unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (EU MDR) oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro zgodne z unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (EU IVDR) mogą być wprowadzane do obrotu w Wielkiej Brytanii do dnia 30 czerwca 2030 r.
